内視鏡製品に関わる設計・開発

内視鏡製品に関わる業務をお願いします。

＜具体的には＞
・設計開発、付帯業務、および規格対応の推進（実作業）
・製品要求・適用規格を確認し、設計に反映すべき要求（安全・性能・運用条件など）を整理する
・性能/安全試験等の製品評価、検証、実験（実作業）
・試験計画に基づき、評価項目ごとの試験手順を準備し、試験の実施・記録を行う
・実験結果をもとに、合否判定に必要なデータ整理（条件・結果・所見）を行う
・設計検証業務委託の手配・調整（実作業）
・委託先へ提出する評価条件、試験要件、必要資料を取りまとめる
・図面/ドキュメント作成、システム登録、部品手配、工場組立立ち合い、工場技術移管（実作業）
・図面・技術資料・試験関連ドキュメントを作成/更新する
・社内システムへの登録（製品情報・図面情報・試験情報など）を行う
・試作/評価に必要な部品手配を進め、工場での組立時は立ち合いを行う
・工場側へ技術移管に必要な説明資料を用意し、移管後の手順・観点を共有する
・試験立会い、工場側対応、委託先との調整などに伴う出張対応を行う
【担当製品】(医療・バイオ)医療用器具
【使用ツール】SolidWorks; その他