医薬品の品質管理

検査装置を使用した薬品の分析、品質試験、原薬受け入れ検査をご担当いただきます。

・使用されている原料や添加物が正確な比率で含まれているかを確認この分析には、さまざまな検査装置（HPLC、GC、UV-Vis分光光度計など）が使用されます。
・その製品が求められる基準を満たしているかを検証するために行います。品質試験には、物理的特性（色、匂い、味、溶解性など）、化学的特性（pH、濃度、純度など）、微生物試験（異物や汚染のチェック）などが含まれます。
・原薬の書類（分析証明書）と実際の物理的特性を照合し、品質基準を満たしているかを確認します。受け入れ検査の基準には、識別試験、純度試験、含量試験などが含まれ、必要に応じて追加の分析が実施されます。
【担当製品】(医療・バイオ)医薬品
【使用ツール】HPLC; その他分析機器